Biyomekanik Testler
"Ortopedik İmplant ve Protezlerde Mekanik Dayanım Analizleri"
ASTM Standartlarına Göre Testler
ASTM F1223 – AP Çekme Testi
Ortopedik implantların anterior-posterior (AP) yöndeki çekme dayanımını ölçer. Bu test, omurga implantlarının çekme mukavemetini değerlendirerek kopma veya yırtılma riskini belirler.
ASTM F1223 – ML Kesme Testi
Ortopedik implantların medio-lateral (ML) yönde kesme dayanımını test eder. İmplantın yan yönden gelen kuvvetlere karşı nasıl bir direnç gösterdiği ölçülür.
ASTM F1223 – Rotasyonel Test
İmplantların rotasyonel kuvvetler karşısındaki dayanıklılığını değerlendirir. Bu test, implantın dönme ekseninde maruz kaldığı bükülme veya burkulma kuvvetlerine karşı dayanıklılığını ölçer.
ASTM F1800 – Tibial Yorulma Testi
Diz protezlerinin tibial bileşenlerinde yorulma dayanıklılığını test eder. Tekrarlı yükler uygulanarak protezin uzun vadeli dayanıklılığı değerlendirilir.
ASTM F1814 – Statik Testi
Diz protezlerinin tibial bileşenlerinin statik yükler altında dayanıklılığını ölçer. Protezin belirli bir yük altında deforme olup olmadığını veya kırılma riskini test eder.
ASTM F2003-02 – Hızlandırılmış Yaşlanma Testi
Tıbbi cihazların zamanla yaşlanma etkilerini hızlandırılmış koşullarda simüle eder. 14 günlük yaşlanma süresine göre kimyasal ve fiziksel özellik değişimlerini ölçer.
ASTM F2722 – Rotational Stop Test
İmplantın belirli bir açıya kadar dönebilirliğini ve bu hareket sırasında durdurma mekanizmasının etkinliğini test eder. Güvenli rotasyonu simüle eder.
ASTM F2724 – Dinamik Ayrışma Testi
İmplantların dinamik koşullar altında ayrılma eğilimlerini test eder. Yükleme/boşaltma sırasında yerinden çıkma riskini değerlendirir.
ASTM F2777 – Dinamik Yerleştirme (Insert) Testi
Diz protezi gibi implant bileşenlerinin dinamik yerleştirme koşulları altında dayanıklılığını ve hareket stabilitesini ölçer.
ISO Standartlarına Göre Testler
ISO 14242-1
Kalça Protezi Aşınma
Tekrarlı hareketler ve yükler altında aşınma performansını, doğal eklem hareketlerini simüle ederek ölçer.
ISO 14243-1
Diz Protezi Aşınma
Fizyolojik koşullar altında eksenel kuvvet, AP kuvvet ve burulma momenti etkilerini değerlendirir.
ISO 14243-3
Gravimetrik Ölçüm
Aşınma miktarını ağırlık kaybı yöntemiyle belirleyerek protezin uzun vadeli dayanıklılığını ölçer.
ISO 14243-5
Kinetik ve Kinematik Aşınma
Farklı hareket ve yükleme durumlarında protezin aşınma etkilerini dinamik olarak test eder.
ISO 17853
Partikül Analizi
Polietilen aşınma partiküllerinin SEM mikroskobu ve istatistiksel yöntemlerle detaylı analizini yapar.
Steril Bariyer ve Paketleme
Steril Bariyer Uyumluluk Testleri
Tıbbi cihazların steril bariyer sistemlerinin nemli ve kuru ısı sterilizasyonuna uyumluluğunu değerlendirir. Paketleme malzemelerinin sterilite koruma kapasitesini belirler.
Standartlar: DIN EN ISO 11607-1, DIN EN 868-5Isı ile Mühürlenmiş Eklem Stabilite Testi
Plastik laminat filmdeki mühür stabilitesini test eder. Renk değişikliği, soyulma özellikleri ve depolama/taşıma uygunluğunu kontrol eder.
Standartlar: DIN EN ISO 11607-1, DIN EN 868-5, DIN EN ISO 11140-1Koruyucu Ekipman ve Tekstil
Mekanik Dayanıklılık Testleri
Cerrahi önlükler için mikroorganizmaların ıslak/kuru penetrasyon direncini ölçer.
Solunum Koruyucu Cihaz Testi
Filtreli yarım maskelerin partiküllere karşı koruma ve filtrasyon etkinliğini ölçer.
Koruyucu Giysi Testleri
Giysilerin basınç altında mikroorganizma nüfuzuna karşı mekanik direncini ölçer.
Patlama Dayanım Testi
Tekstil malzemelerinin yüksek basınç altında patlamadan gösterdiği mukavemet testi.
Sıvı Geçirmezlik Testi
Cerrahi giysilerin sıvı geçirmezlik özelliğini belirleyerek enfeksiyon riskini analiz eder.
Parçacık Değerlendirme Testi
Tekstil yüzeylerinden salınan partikülleri analiz ederek steril ortam uyumluluğunu ölçer.